Локальная биоэтическая комиссия ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» акимата г.Нур-Султан

Приказом Директора  ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» акимата г. Нур - Султана   была создана Локальная биоэтическая комиссия (Приказ от 19.03. 2021 № 130-Ө . «О создании локальной биоэтической комиссии»).

Локальная комиссия по биоэтике ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» акимата г. Нур-Султан является  совещательным органом, осуществляющим защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, этическую и нравственно-правовую оценку материалов клинического исследования/испытания в случаях возникновения спорных вопросов на всех этапах клинического исследования, а также после их завершения. Локальная комиссия по биоэтике руководствуется в своей деятельности этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации, отраженными в Государственном стандарте по надлежащей клинической практике и нормативных правовых актах (Закон РК «О науке», ГОСО РК 5.01.024-2008 «Научно-исследовательская работа») Республики Казахстан, положением о локальной комиссии по биоэтике. 

Основные задачи:

  1. Защита здоровья, прав и интересов лиц, участвующих в клинических исследованиях, медико-биологических экспериментах, обеспечение гарантий их безопасности;
  2. Консультирование по вопросам этики и защита добросовестных исследователей, реализующих надлежащую клиническую и лабораторную практику;
  3. Осуществление этической и нравственно-правовой оценки планируемых, текущих и завершенных клинических и экспериментальных исследований;
  4. Рассмотрение спорных вопросов, возникших до начала, в ходе проведения или после завершения клинических и экспериментальных исследований;

Состав Комиссии утвержден приказом Директора Центра (Приказ от 19.03. 2021 № 130-Ө. «О создании локальной биоэтической комиссии»). Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов. Комиссия вправе привлекать независимых экспертов для проведения консультаций или экспертизы материалов по вопросам в пределах своей компетенции. 

Председатель Комиссии по биоэтике : Жумагазин Жанабай Дербисенович, профессор, д.м.н., врач -уролог высшей категории, врач-эксперт ГКП на ПХВ «Многопрофильного центра» акимата  г.Нур-Султан.

Заместитель Председателя Комиссии по биоэтике: Кулуспаев Еркин  Сергазинович, к.м.н, врач высшей категории, заведующий ОАРиТ  ГКП на ПХВ « Многопрофильного центра» г.Нур-Султан.

Секретарь Комиссии по биоэтике: Кабдишова Айжан Бекбосыновна, врач- биостатистик ГКП на ПХВ «Многопрофильного центра» акимата г. Нур-Султан .

контактный телефон.:  + 77001010597

WA:  +77018119888.

e-mail: Aizhan_89_19@mail.ru

 

Положение о  локальной биоэтической комиссии (информация ,скан-версия)

Состав  локальной биоэтической комиссии . (ворд-версия)

Стандартные операционные процедуры .(ворд версия)

Формы документов для прохождения экспертизы (ворд.версия)

Перечень документов исследователя. (ворд)

Перечень документов на экспертизу экспериментальной НИР (ворд)

Перечень документов на экспертизу клинического исследования. (ворд)

Перечень документов на экспертизу новых технологий (ворд)

 Приказ о создании  локальной биоэтической комиссии. (скан)                         

 Приказ об утверждении Положения  локальной биоэтической комиссии (скан)

 Приказ об утверждении  стандартных операционных процедур. (скан)

 Перечень стандартных операционных  процедур (ворд)